本月初，全球首款基于全磁定位導(dǎo)航并且集三維建模、標(biāo)測、消融于一體的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)“LEAD PFA”，在上海市醫(yī)療器械檢驗研究院一次性通過了性能、安全和電磁兼容測試，并取得了檢驗報告。相關(guān)研發(fā)企業(yè)表示，下一步相關(guān)設(shè)備和導(dǎo)管將進入注冊臨床研究，預(yù)計兩年后向市場推出。
心房顫動是最常見的快速性心律失常疾病，發(fā)生時心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動狀態(tài)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，導(dǎo)管消融手術(shù)是房顫患者恢復(fù)和維持竇性心律的有效手段。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年全國共行導(dǎo)管消融超17萬例，較2018年增長14.7%，其中心房顫動導(dǎo)管消融量占三成以上。導(dǎo)管消融量及心房顫動消融量均穩(wěn)步上升。
“目前冷凍或射頻消融是房顫手術(shù)消融的主要能量形式，然而這些基于‘冰與火’傳統(tǒng)的消融方式具有一定局限性，對消融區(qū)域組織的破壞缺乏選擇性，容易對鄰近的食管、膈神經(jīng)等周圍組織造成損傷。”該項目研發(fā)負責(zé)人、四川錦江電子科技有限公司副總經(jīng)理高進年說。
“脈沖電場（PEF）”一詞，常見于食品殺菌技術(shù)領(lǐng)域。而此次研發(fā)的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)，包含心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管。其中，心臟脈沖電場消融儀采用的正是這種利用脈沖場為能量的新型消融方式。
作為一項具有組織選擇性的非產(chǎn)熱技術(shù)，這種新型的脈沖電場消融技術(shù)，可在消融過程中產(chǎn)生微秒級脈沖電場，并在細胞膜上產(chǎn)生納秒級微孔，實現(xiàn)“電穿孔”。“相較于平滑肌和神經(jīng)細胞，心肌細胞對脈沖電場的閾值最低，從而使得在脈沖電場消融過程中心肌細胞最先壞死。因此，使用此次研發(fā)成功的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)，在房顫手術(shù)過程中，就可避免目前主流的消融技術(shù)可能產(chǎn)生的肺靜脈狹窄，食道損傷及膈神經(jīng)損傷等并發(fā)癥。”高進年說。
文/李迪&陳科
來源/中國科技網(wǎng) http://www.stdaily.com//zhuanti/tttj12/2021-04/19/content_1116338.shtml
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